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Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica

This work presents a Sample Plan of a case to guarantee and improve the quality of patients in the pharmaceutical industry, with the help of Quality Assurance tools. The Sampling Plan was developed to meet the requirements of regulatory bodies such as the FDA and ANVISA. The objective was achieved t...

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Autor principal:	Leite, Bruna Vanessa Nienkoetter
Formato:	Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação)
Idioma:	Português
Publicado em:	Universidade Tecnológica Federal do Paraná 2023
Assuntos:	Amostragem Processos de fabricação Indústria farmacêutica Sampling Manufacturing processes Pharmaceutical industry CNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICA
Acesso em linha:	http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/30416
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spelling	riut-1-304162023-01-25T06:06:55Z Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica Development of a sampling plan in the pharmaceutical industry Leite, Bruna Vanessa Nienkoetter Lobo, Viviane da Silva Lobo, Viviane da Silva Zara, Ricardo Fiori Manfio, Josélia Larger Amostragem Processos de fabricação Indústria farmacêutica Sampling Manufacturing processes Pharmaceutical industry CNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICA This work presents a Sample Plan of a case to guarantee and improve the quality of patients in the pharmaceutical industry, with the help of Quality Assurance tools. The Sampling Plan was developed to meet the requirements of regulatory bodies such as the FDA and ANVISA. The objective was achieved through theoretical guidelines and research in the literature, explaining important concepts and definitions for understanding the theme. Processes were analyzed and defined that help the development of the Sampling Plan, this organized was presented as a tool to be a way to guarantee the quality of a certain productive process. In the pharmaceutical industrial segment, the risks involved are known, since they are directly linked to the health of the consumer, so some errors at the end of the production of a medicine can be catastrophic. Thus, with the research carried out, exchanges of information, analyzes of real cases and risk analyses, the Sampling Plan can be developed in the safest possible way. Este trabalho apresenta um Plano de Amostragem de um caso para garantir e melhorar a qualidade de comprimidos na indústria farmacêutica, com o auxílio de ferramentas da Garantia da Qualidade. O Plano de Amostragem foi desenvolvido a fim de atender as exigências dos órgãos regulamentadores como a FDA e a ANVISA. O objetivo foi alcançado através de explicações teóricas e pesquisas na literatura, explicando conceitos e definições importantes para compreensão do tema. Foram analisados e definidos processos que auxiliam o desenvolvimento do Plano de Amostragem, esta amostragem foi apresentada como uma ferramenta para ser uma forma de garantir a qualidade de determinado processo produtivo. No segmento industrial farmacêutico, sabe-se dos riscos que são envolvidos já que estão diretamente ligados à saúde do consumidor, então alguns erros no final da produção de um medicamento podem ser catastróficos. Assim, com a pesquisa realizada, trocas de informações, análises de casos reais e análises de risco, pode-se desenvolver o Plano de Amostragem da forma mais segura possível. 2023-01-24T11:48:53Z 2023-01-24T11:48:53Z 2022-11-25 bachelorThesis LEITE, Bruna Vanessa Nienkoetter. Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica. 2022. Trabalho de Conclusão de Curso (Tecnologia em Processos Químicos) - Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Toledo, 2022. http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/30416 por openAccess http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ application/pdf Universidade Tecnológica Federal do Paraná Toledo Brasil Tecnologia em Processos Químicos UTFPR
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description	This work presents a Sample Plan of a case to guarantee and improve the quality of patients in the pharmaceutical industry, with the help of Quality Assurance tools. The Sampling Plan was developed to meet the requirements of regulatory bodies such as the FDA and ANVISA. The objective was achieved through theoretical guidelines and research in the literature, explaining important concepts and definitions for understanding the theme. Processes were analyzed and defined that help the development of the Sampling Plan, this organized was presented as a tool to be a way to guarantee the quality of a certain productive process. In the pharmaceutical industrial segment, the risks involved are known, since they are directly linked to the health of the consumer, so some errors at the end of the production of a medicine can be catastrophic. Thus, with the research carried out, exchanges of information, analyzes of real cases and risk analyses, the Sampling Plan can be developed in the safest possible way.
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